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超凈工作臺(tái)沉降菌檢測(cè)方法包括:標(biāo)準(zhǔn)沉降菌檢測(cè)法、連續(xù)沉降菌檢測(cè)法、靜態(tài)沉降菌檢測(cè)法、動(dòng)態(tài)沉降菌檢測(cè)法。
一、超凈工作臺(tái)沉降菌檢測(cè)方法
1、標(biāo)準(zhǔn)沉降菌檢測(cè)法
選擇適當(dāng)大小和類型的培養(yǎng)皿,通常使用直徑90mm的無(wú)菌培養(yǎng)皿。將培養(yǎng)皿放置在超凈工作臺(tái)的預(yù)設(shè)位置,確保分布均勻,避免交叉污染。打開培養(yǎng)皿蓋,讓培養(yǎng)基表面充分暴露于空氣中,根據(jù)設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行沉降菌收集。收集結(jié)束后,迅速而小心地蓋上培養(yǎng)皿蓋,避免污染,并將其轉(zhuǎn)移到恒溫培養(yǎng)箱中。培養(yǎng)時(shí)間一般為24-48小時(shí),溫度控制在36℃±1℃,以促進(jìn)微生物生長(zhǎng)。培養(yǎng)完成后,使用菌落計(jì)數(shù)器或肉眼觀察計(jì)數(shù)CFU,記錄并分析數(shù)據(jù)。
2、連續(xù)沉降菌檢測(cè)法
適用于需要連續(xù)監(jiān)測(cè)微生物污染水平的情況,如連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程或長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)。在同一位置連續(xù)放置或間隔一定時(shí)間更換新的培養(yǎng)皿,確保連續(xù)收集數(shù)據(jù)。通過(guò)累積計(jì)數(shù),可以獲得一段時(shí)間內(nèi)的平均微生物污染水平,反映長(zhǎng)期趨勢(shì)。根據(jù)實(shí)際需要,總時(shí)間可以調(diào)整,不僅限于4小時(shí),可以更長(zhǎng)或更短。收集的數(shù)據(jù)應(yīng)具有連續(xù)性,便于分析微生物污染的長(zhǎng)期變化趨勢(shì)。
3、靜態(tài)沉降菌檢測(cè)法
在潔凈室內(nèi)無(wú)人活動(dòng)時(shí)進(jìn)行,模擬生產(chǎn)設(shè)備停機(jī)時(shí)的潔凈環(huán)境,評(píng)估靜態(tài)條件下的微生物污染。關(guān)閉所有可能影響空氣流動(dòng)的設(shè)備,減少對(duì)沉降菌收集的干擾。根據(jù)需要,可能延長(zhǎng)培養(yǎng)皿的暴露時(shí)間,以獲得更可靠的數(shù)據(jù)。確保檢測(cè)期間環(huán)境的穩(wěn)定性,如溫度、濕度和壓力等。
4、動(dòng)態(tài)沉降菌檢測(cè)法
在潔凈室內(nèi)正常工作狀態(tài)下進(jìn)行,模擬實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的微生物污染情況。允許人員在潔凈室內(nèi)正常活動(dòng),考慮人員活動(dòng)對(duì)空氣流動(dòng)和微生物分布的影響。檢測(cè)應(yīng)涵蓋所有常規(guī)操作,以確保檢測(cè)結(jié)果的代表性。收集的數(shù)據(jù)能夠反映實(shí)時(shí)的微生物污染水平,為即時(shí)的質(zhì)量控制提供依據(jù)。
二、超凈工作臺(tái)沉降菌檢測(cè)方法實(shí)施步驟
1、準(zhǔn)備工作:確保檢測(cè)區(qū)域的清潔。準(zhǔn)備所需的檢測(cè)工具,包括培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基、計(jì)時(shí)器、溫度和濕度計(jì)等。
2、培養(yǎng)基的準(zhǔn)備:在超凈工作臺(tái)內(nèi),將滅菌后的培養(yǎng)基傾注于無(wú)菌培養(yǎng)皿中,每皿15mL至20mL,凝固后待用。
3、檢測(cè)環(huán)境的確認(rèn):檢查潔凈室(區(qū))環(huán)境的溫度和相對(duì)濕度是否符合測(cè)試要求。
4、采樣點(diǎn)的確定:根據(jù)潔凈室的大小和布局,確定采樣點(diǎn)的位置,通常包括室內(nèi)中心、四角和中間位置。
5、放置培養(yǎng)皿:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)定的采樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。
6、開始采樣:?jiǎn)?dòng)計(jì)時(shí)器,記錄檢測(cè)的開始時(shí)間。在檢測(cè)過(guò)程中,保持環(huán)境穩(wěn)定,避免人為干擾。
7、采樣時(shí)間的控制:靜態(tài)測(cè)試時(shí),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30分鐘以上;動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間不大于4小時(shí)。
8、收集數(shù)據(jù):檢測(cè)結(jié)束后,將培養(yǎng)皿收集起來(lái),準(zhǔn)備進(jìn)行培養(yǎng)。
9、培養(yǎng):將培養(yǎng)皿放入恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),營(yíng)養(yǎng)瓊脂等培養(yǎng)皿在36℃±1℃下培養(yǎng)48小時(shí),真菌培養(yǎng)基在28℃±1℃下培養(yǎng)5天。
10、菌落計(jì)數(shù):使用肉眼或菌落計(jì)數(shù)器對(duì)培養(yǎng)皿上的所有菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)。
11、結(jié)果分析:根據(jù)菌落計(jì)數(shù)結(jié)果,分析沉降菌的數(shù)量是否在允許的范圍內(nèi)。
12、記錄和報(bào)告:將檢測(cè)結(jié)果、條件、時(shí)間、培養(yǎng)皿放置位置等信息記錄在檢測(cè)報(bào)告中。