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中硼硅玻璃安瓿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?最新國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
中硼硅玻璃安瓿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是:
YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》
一、中硼硅玻璃安瓿主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息
YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》
是中國藥典委員會制定的關(guān)于中硼硅玻璃安瓿的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。中硼硅玻璃安瓿是一種用于儲存和運輸藥物的玻璃容器,具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性和物理強度。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中硼硅玻璃安瓿的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和儲存等方面的要求。
分類:根據(jù)容量和形狀,中硼硅玻璃安瓿分為不同的規(guī)格。
要求:中硼硅玻璃安瓿應(yīng)符合以下要求:
外觀:無裂紋、氣泡、雜質(zhì)等缺陷。
尺寸:符合規(guī)定的尺寸要求。
化學(xué)性能:具有一定的耐水性、耐酸性和耐堿性。
物理性能:具有一定的抗沖擊性和抗熱震性。
試驗方法:包括外觀檢查、尺寸測量、化學(xué)性能測試和物理性能測試等。
檢驗規(guī)則:對中硼硅玻璃安瓿進(jìn)行抽樣檢驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
標(biāo)志:產(chǎn)品應(yīng)有清晰的標(biāo)識,包括生產(chǎn)批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息。
包裝:中硼硅玻璃安瓿應(yīng)采用適當(dāng)?shù)陌b方式,以防止破損和污染。
運輸和儲存:產(chǎn)品在運輸和儲存過程中應(yīng)避免高溫、潮濕和直接陽光照射,以保持產(chǎn)品質(zhì)量。
以上為常見的中硼硅玻璃安瓿國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對中硼硅玻璃安瓿中耐壓性測試,微生物限度,抗張強度,尺寸測量,化學(xué)穩(wěn)定性測試等項目都進(jìn)行了規(guī)定。
詳見:中硼硅玻璃安瓿檢測項目內(nèi)容匯總(附項目介紹)
二、中硼硅玻璃安瓿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性
中硼硅玻璃安瓿是一種醫(yī)藥包裝材料,主要由含硼量高的硅酸鹽玻璃制成,具有良好的耐熱性和化學(xué)穩(wěn)定性。它常用于封裝液體藥品或疫苗等,確保內(nèi)容物的安全性和有效性。中硼硅玻璃安瓿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對中硼硅玻璃安瓿各項指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為中硼硅玻璃安瓿的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。