在做檢測時,有不少關(guān)于“水凝膠敷料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些”的問題,這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。

水凝膠敷料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？最新國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

水凝膠敷料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括：

1、T/CSBME 042-2021《水凝膠敷料》

2、T/CASME 298-2023《多功能水凝膠敷料》

一、水凝膠敷料主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息

1、T/CSBME 042-2021《水凝膠敷料》

T/CSBME 042-2021是中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會發(fā)布的關(guān)于水凝膠敷料的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水凝膠敷料的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。水凝膠敷料主要用于治療各種創(chuàng)傷、燒傷、潰瘍等皮膚損傷，具有保濕、促進(jìn)傷口愈合、減輕疼痛等作用。該標(biāo)準(zhǔn)適用于水凝膠敷料的生產(chǎn)、檢驗和使用。

2、T/CASME 298-2023《多功能水凝膠敷料》

T/CASME 298-2023是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布的關(guān)于多功能水凝膠敷料的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多功能水凝膠敷料的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。多功能水凝膠敷料除了具備基本的水凝膠敷料功能外，還具有抗菌、抗炎、促進(jìn)傷口愈合等附加功能。該標(biāo)準(zhǔn)適用于多功能水凝膠敷料的生產(chǎn)、檢驗和使用。

以上為常見的水凝膠敷料國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對水凝膠敷料中內(nèi)毒素，藥物含量均勻度，透氣性測試，溶出物，藥物釋放穩(wěn)定性等項目都進(jìn)行了規(guī)定。

詳見：水凝膠敷料檢測項目有哪些（項目一覽）

二、水凝膠敷料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性

水凝膠敷料是一種新型的傷口護(hù)理材料，主要由高分子材料、增稠劑和保濕劑等成分組成，具有高含水量、柔軟性和透濕性的特點。它能為傷口提供適宜的濕潤環(huán)境，促進(jìn)傷口愈合，減少感染風(fēng)險。常用于燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍等不同類型的傷口治療。水凝膠敷料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo)，包括對水凝膠敷料各項指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為水凝膠敷料的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。