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新聞動態
電子血壓計(示波法)檢測標準匯總
日期:2022-04-29 11:14:48作者:百檢 人氣:0

  電子血壓計適用標準如下:


  GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求


  GB/T191-2008包裝儲運圖示標志


  GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法


  GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則


  GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗


  GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗


  GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗


  GB/T2828.1-2003技術抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃


  GB/T2829-2002周期檢驗技術抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)


  YY0670-2008無創自動測量血壓計


  YY0667-2008醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求


  YY0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號


  YY0505-2005醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗


  JJG692-2010無創自動測量血壓計檢定規程


  電子血壓計的檢測要求


  產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。


  出廠檢驗項目應包括性能要求和電氣安全要求兩部分。


  性能要求至少應包括以下內容:袖帶標識、*大袖帶壓、設備的泄氣、量程、分辨率、壓力傳感器準確性、充氣源、充氣囊耐壓力、系統漏氣。


  電氣安全要求檢測項目至少應包括保護接地阻抗(若適用)、漏電流、電介質強度。電氣安全要求的出廠檢驗是指產品出廠前所進行的檢驗,包括制造商在制造和(或)裝配時,為保證每一臺產品都符合有關安全要求所進行的檢驗。型式檢驗為產品標準全性能檢驗。


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